Уважаемые субъекты!

Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан информирует, что в рамках реализации мероприятий по цифровизации государственных услуг, совершенствованию процедур регистрации лекарственных средств в соответствии с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и переходу к электронному документообороту в информационной системе «Экспертиза лекарственных средств в рамках ЕАЭС» (раздел «Общий процесс № 26») реализован функционал автоматизированного подписания регистрационных удостоверений Комитетом с использованием электронной цифровой подписи.

В настоящее время посредством информационной системы осуществляется прием документов в электронном формате по следующим процедурам:

• приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями права ЕАЭС (ПВС);
• государственная регистрация лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

До завершения реализации соответствующего функционала информационной системы процедуры по внесению изменений в регистрационное досье и перерегистрации лекарственных средств продолжают осуществляться с представлением документов на бумажном носителе.

Обращаем внимание, что по мере развития функциональных возможностей информационной системы перечень регистрационных процедур, доступных в электронном формате, будет поэтапно расширяться.

О переводе остальных процедур на электронный документооборот заявители будут проинформированы дополнительно.

Внедрение информационной системы обеспечивает единый электронный формат взаимодействия между заявителями, экспертной организацией и уполномоченным органом, способствует повышению прозрачности регистрационных процедур, сокращению сроков обмена документами, минимизации использования бумажных носителей, а также надежному хранению и прослеживаемости документов на всех этапах регистрационного процесса.

Портал информационной системы доступен по адресу: https://op26.ndda.kz.

Благодарим за сотрудничество!