Правила уничтожения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ)

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля по области Абай напоминает о необходимости строгого соблюдения правил уничтожения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ).

Приказом и.о. Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-155/2020 утверждены четкие требования, на которые следует обратить особое внимание:

🔹 Кто и как уничтожает?
• До 300 упаковок (штук): Уничтожение проводится силами самой организации. Для этого руководитель утверждает состав постоянно действующей комиссии (не менее 3-х человек).
• Свыше 300 упаковок (штук): Процедура проводится исключительно через специализированную организацию на основании договора.
• Важно: В обоих случаях строго соблюдаются требования экологического и санитарно-эпидемиологического законодательства РК.

🔹 Сроки и хранение
• До уничтожения непригодная продукция (брак, просрочка, фальсификат) должна быть изолирована в специальном защищенном месте с этикеткой: «Не подлежат реализации до принятия соответствующих мер».
• Уничтожение проводится по мере накопления, но не реже 1 раза в квартал - в присутствии комиссии и не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

🔹 Оформление акта
1. Акт уничтожения составляется строго в день уничтожения по утвержденной форме.
2. В течение 5 рабочих дней один экземпляр акта обязательно направляется в территориальный Департамент.

⚠️ Нарушение данных правил влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РК. Просим тщательно контролировать процедуру и своевременно предоставлять отчетность.