Порядок обеспечения биологической защиты при хранении и транспортировке биологических веществ и материалов
Биологическая безопасность является важнейшей составляющей системы санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Правильное хранение и транспортировка биологических веществ и материалов позволяют предотвратить распространение опасных инфекций, сохранить жизнеспособность микроорганизмов для научных исследований и обеспечить безопасность персонала лабораторий.
В Республике Казахстан порядок обращения с патогенными биологическими агентами (далее – ПБА) регламентируется приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-125 «Об утверждении Правил обеспечения биологической защиты».
Одним из основных требований является обеспечение безопасного хранения биологических материалов. Патогенные микроорганизмы и другие биологические вещества хранятся в герметичных небьющихся контейнерах, устойчивых к воздействию низких температур. В зависимости от особенностей материала используются холодильные камеры, низкотемпературные морозильники или сосуды с жидким азотом.
Такие условия позволяют сохранить свойства микроорганизмов и предотвратить их случайное попадание в окружающую среду. Особое значение имеет правильная маркировка биологических материалов. Каждая емкость должна иметь четкую, несмываемую этикетку с указанием наименования микроорганизма, номера штамма и даты пересева или лиофилизации.
Для емкостей с токсинами дополнительно применяется красная маркировка, позволяющая быстро определить степень потенциальной опасности содержимого. Правильная маркировка снижает вероятность ошибок при работе с биологическими агентами и облегчает их учет.
Штаммы микроорганизмов хранятся раздельно по группам патогенности в холодильниках или специальных несгораемых шкафах. Если совместное хранение допускается правилами, микроорганизмы размещаются в отдельных герметичных емкостях с закрывающимися крышками. Каждая емкость опечатывается, а к ней прилагается перечень хранящихся штаммов с указанием их количества. Такой порядок обеспечивает строгий контроль за движением биологических материалов и предотвращает их случайную утрату или смешивание.
Важной составляющей биологической защиты является обязательное документирование всех операций с патогенными биологическими агентами. Уничтожение штаммов, вскрытие ампул с лиофилизированными культурами, временная передача микроорганизмов, а также их перемещение внутри лаборатории или за пределы организации оформляются соответствующими актами. Документальное сопровождение позволяет обеспечить прослеживаемость каждого образца и усиливает контроль за соблюдением требований биологической безопасности.
Особое внимание уделяется транспортировке патогенных биологических агентов. Перевозка микроорганизмов III–IV групп патогенности допускается курьерской службой или почтовой связью при наличии необходимых сопроводительных документов.
Транспортировка ПБА I–II групп патогенности осуществляется двумя специально подготовленными сопровождающими, один из которых должен иметь допуск к работе с микроорганизмами соответствующей группы патогенности, либо посредством специальной связи. Ответственность за сохранность перевозимого материала возлагается на сопровождающее лицо. Для перевозки биологических материалов применяется принцип тройной упаковки, который соответствует международным требованиям биологической безопасности.
Первым уровнем является герметично закрытая первичная емкость с исследуемым материалом. Вторым уровнем служит прочный водонепроницаемый контейнер с абсорбирующим материалом, предотвращающим распространение содержимого при повреждении внутренней упаковки. Третий уровень представляет собой прочный термоизолирующий контейнер, обеспечивающий защиту от механических повреждений и поддержание необходимого температурного режима во время транспортировки. При необходимости используются охлаждающие элементы, сухой лед или жидкий азот.
На внешней стороне упаковки указываются сведения об отправителе и получателе, контактная информация, условия транспортирования, а также предупреждающая надпись «Опасно! Не открывать во время перевозки». Кроме того, организация-отправитель обязана заранее уведомить организацию-получателя о дате отправки и способе транспортировки, а после получения груза принимающая сторона направляет письменное подтверждение его получения.
По данным Всемирной организации здравоохранения (далее - ВОЗ), большинство инцидентов при работе с биологическими материалами связано с нарушением требований упаковки, транспортировки и хранения, а также с человеческим фактором. Поэтому регулярное обучение персонала, соблюдение стандартных операционных процедур и постоянный контроль за выполнением требований биологической безопасности являются обязательными условиями безопасной работы микробиологических лабораторий.
Таким образом, обеспечение биологической защиты при хранении и транспортировке биологических веществ и материалов представляет собой комплекс организационных, технических и санитарно-противоэпидемических мероприятий. Соблюдение требований к условиям хранения, маркировке, упаковке, документальному сопровождению и перевозке позволяет обеспечить безопасность персонала, предотвратить распространение опасных инфекций и сохранить биологические материалы.
Выполнение требований приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-125 «Об утверждении Правил обеспечения биологической защиты» способствует укреплению национальной системы биологической безопасности и соответствует современным международным стандартам.