Лаборатории ТОО Grin Lab и «Био Лаб» ТОО «МК Сункар» проводят ПЦР-тестирование без разрешения
В Департаменте санитарно-эпидемиологического контроля Алматы разъяснили, в чем заключается нарушение и чем грозит неразрешенная деятельность лабораторий.
В соответствии с Санатарными правилами, утвержденными Минздравом, лаборатории, осуществляющие тестирование населения на COVID-19 методом ПЦР, должны иметь разрешение режимной комиссии на работу с микроорганизмами II группы патогенности.
Согласно Постановления Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан №67 от 25 декабря 2020 года, в период эпидемиологического неблагополучия лаборатории, осуществляющие тестирование населения на COVID-19 методом ПЦР, должны получить временное разрешение на работу с микроорганизмами II группы патогенности и соблюдать временные рекомендации к развертыванию лаборатории для диагностики COVID-19.
По данным Департамента санитарно-эпидемиологического контроля Алматы, на территории города функционируют две лаборатории - ТОО Grin Lab и «Био Лаб» ТОО «МК Сункар», которые проводят тестирование населения на COVID-19 методом ПЦР без разрешения режимной комиссии.
Вышеуказанные лаборатории не направляют положительные образцы на ретестирование (форма внешнего контроля качества) в референс-лабораторию филиала «НПЦСЭЭМ» НЦОЗ МЗ РК для проведения внешней оценки качества.
Кроме того, лаборатории «Био лаб» ТОО «МК Сункар» и ТОО Grin Lab не выполняют ряд требований ПГГСВ РК, в том числе:
- по соблюдению временных рекомендаций к развертыванию лаборатории для диагностики COVID-19;
- не оповещают Департамент о результатах исследования по завершении тестирования на COVID-19;
- в случае выявления положительного результата в течение 2 часов не оповещают Департамент по телефону, в последующем не выдается протокол о положительном результате в течение 3 часов;
- не предоставляют копию протокола о положительном результате тестирования на COVID-19 и отчет по предоставленной форме в течение 2 часов в Департамент и Управление общественного здоровья г. Алматы;
- в случае выявления положительного результата не оформляют дополнительно экстренное извещение в Департамент;
- не предоставляют в Департамент отчетность о количестве и категории протестированных лиц в соответствии с установленной формой и кратностью;
- лабораторные и медицинские информационные системы вышеуказанных лабораторий не интегрированы с Единой информационной системой «Национальный центр экспертизы» МЗ РК;
- не обеспечили регистрацию электронного направления на лабораторное исследование COVID-19 методом ПЦР в информационной системе «НЦЭ».
Вышеуказанные нарушения приводят к неполному учету пациентов с положительным результатом тестирования на COVID-19, несвоевременному проведению противоэпидемических (профилактических) мероприятий в очагах, соответственно, способствует распространению инфекции среди населения города.