Безопасность вакцины QAZVAC подтверждена результатами исследования - Минздрав РК
Отчеты о результатах клинических испытаний I-II фазы вакцины QAZVAC и промежуточный отчет по III фазе подтверждают ее безопасность.
На основании представленных отчетов вакцина направлена для медицинского применения в соответствии с Правилами временной государственной регистрации вакцин против COVID-19, утвержденными Правительством Республики Казахстан 15 декабря 2020 года № 850. Напомним, свидетельство о временной регистрации QAZVAC было выдано 31 декабря 2020 года.
Третий этап испытаний казахстанской вакцины прошел отметку в 50% от объектов исследований, предусмотренных Протоколом, и планируется завершить 25 июня текущего года. Затем следует детальная оценка эффективности QAZVAC.
Клинические исследования вакцин, включая Фазу III, продолжаются во всем мире. Таким образом, Российская Федерация планирует завершить исследования спутника V в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании по всему миру завершат свои исследования в 2022-2023 годах.
В связи с текущей эпидемической ситуацией решения о срочном внедрении вакцины против коронавируса для медицинского применения принимаются во многих регулирующих органах по всему миру. Вакцинация остается наиболее эффективным способом борьбы с распространением болезни и надежным способом построения коллективного иммунитета. При этом, несмотря на короткий срок разрешения на использование вакцин, их качество и безопасность тщательно проверяются и соответствуют всем требованиям.
Следует отметить, что регистрация вакцины может быть приостановлена или отозвана в случае возникновения побочных реакций, данных о неблагоприятном соотношении «польза-риск» или вступившего в законную силу решения суда о нарушении исключительных прав третьих лиц на изобретение. или полезная модель.
Вакцинация против COVID-19 в Казахстане является добровольной, и вакцинированный человек имеет право выбрать вакцину, которую он хочет вакцинировать, из доступных на момент вакцинации.
Справка: Вакцина QAZVAC - это инактивированная вакцина против COVID-19, разработанная Научно-исследовательским институтом биобезопасности Министерства образования и науки Республики Казахстан. По предварительным данным, его эффективность составляет более 90%.
31 декабря 2020 года на основании Постановления Правительства РК от 15 декабря 2020 года № 850 «Об утверждении Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, производимых в Республике Казахстан». на период с 30.09.2021 по 31.12.2020 выдано регистрационное удостоверение РК-БП-№1.
Вакцинация проводится внутримышечно в 2 этапа, интервал между первой и второй дозой - 21 день. На месте вакцинации сначала проводится проверка, заполняется анкета и предоставляется письменная информация о вакцинации.
Вакцинация рекомендуется людям старше 18 лет. Эффективность и безопасность для детей до 18 лет не изучались.
50 000 доз вакцины QAZVAC было распределено по регионам: 6 000 доз в Нур-Султане и Алматы, 4 000 доз в Шымкентской, Карагандинской, Восточно-Казахстанской и Алматинской областях и 2 000 доз в других регионах. Ожидается, что еще 50 000 доз будут выпущены в мае. В будущем производство лекарств будет постепенно увеличиваться до 500 тысяч доз в месяц.